器械数据库
睡眠呼吸记录分析系统软件
注册证信息下载
注册证编号
京械注准20232210419
注册人名称
京械注准20232210419
注册人住所
北京市石景山区八大处高科技园区内6-C号地5号楼1层101室
生产地址
北京市石景山区八大处高科技园区内6-C号地5号楼3层301
产品名称
睡眠呼吸记录分析系统软件
管理类别
第二类
型号规格
SensEchoSleep
结构及组成
产品由患者管理模块、数据分析模块、报告生成模块、报告查看模块和帮助模块组成。产品载体为光盘。发布版本：V1.0。
适用范围
产品对采集的睡眠呼吸监测数据（心电、呼吸、血氧）进行分析处理，评估患者睡眠分期结构及睡眠呼吸暂停综合征，生成睡眠报告。
产品储存条件及有效期
10年
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-07-03
有效期至
2028-07-02
变更情况
/
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