全缝线锚钉

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注册证编号

国械注准20243130977

注册人名称

国械注准20243130977

注册人住所

常州市新北区薛家镇薛冶路26号

生产地址

常州市新北区薛家镇薛冶路26 号

产品名称

全缝线锚钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由植入物和插入器组成。植入物包括缝线锚钉和不可吸收缝线。插入器由不锈钢金属杆和手柄组成，不植入体内。缝线锚钉和不可吸收缝线材料均为符合ASTM F2848-17的超高分子量聚乙烯，无涂层，颜色可为白色，蓝色和蓝白色，蓝色染料为符合21CFR 73.1015的钴铬蓝；插入器中与人体接触的金属杆采用符合YY/T 0294.1-2016标准的06Cr19Ni10不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为3年。

适用范围

该产品适用于膝、髋、肩、肘、踝、足、腕和手部手术中骨与软组织的连接固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-05-17

有效期至