中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

粤械注准20182400359

注册人名称

粤械注准20182400359

注册人住所

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业）

生产地址

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

产品名称

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/袋，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒

结构及组成

1. 检测卡：由荧光垫（包被有荧光标记NGAL单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（包被有NGAL单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体）、吸水纸、底衬组成； 2. 参数卡：1枚；3. 缓冲液（ pH7.2磷酸盐缓冲液）：1支/20支/25支/50支。

适用范围

用于定量检测人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒于2℃-30℃保存，干燥、避光、禁止冷冻，铝箔袋密封状态下存放，有效期24个月，开封后的检测卡在温度15℃-30℃，湿度40％-60％条件下有效期1小时。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2018-03-13

有效期至

2028-03-12

变更情况

2022-08-17: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。 2、生产地址由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。 2023-05-26: 1、注册人住所由“深

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