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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
粤械注准20182400359
注册人名称
粤械注准20182400359
注册人住所
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业）
生产地址
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401
产品名称
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒
结构及组成
1. 检测卡：由荧光垫（包被有荧光标记NGAL单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（包被有NGAL单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体）、吸水纸、底衬组成； 2. 参数卡：1枚；3. 缓冲液（ pH7.2磷酸盐缓冲液）：1支/20支/25支/50支。
适用范围
用于定量检测人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2℃-30℃保存，干燥、避光、禁止冷冻，铝箔袋密封状态下存放，有效期24个月，开封后的检测卡在温度15℃-30℃，湿度40％-60％条件下有效期1小时。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-03-13
有效期至
2028-03-12
变更情况
2022-08-17: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。
2、生产地址由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。
2023-05-26: 1、注册人住所由“深
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