食物特异性抗体IgG4检测试剂盒（蛋白芯片法）

浙械注准20202400759

浙械注准20202400759

杭州市滨江区滨康路568号2号楼201-209室

杭州市滨江区宾康路568号2号楼，5号楼R101-R105、R201-R240

食物特异性抗体IgG4检测试剂盒（蛋白芯片法）

第二类

10人份/盒(100位点)，10人份/盒(95位点)，10人份/盒(90位点)，10人份/盒(80位点)，20人份/盒(50位点)，20人份/盒(42位点)，20人份/盒(23位点1)，20人份/盒(23位点2)，20人份/盒(20位点1)，20人份/盒(20位点2)， 20人份/盒(17位点)，20人份/盒(15位点1)，20人份/盒(15位点2)，20人份/盒(15位点3)，20人份/盒(14

检测板、浓缩洗涤液（25×）、IgG4二抗工作液、酶工作液、底物溶液、样品稀释液、比色卡。（具体内容详见说明书）

用于体外定性检测人血清中特异性IgG4抗体浓度。

该试剂盒2～8℃避光储存，有效期24个月。

/

/

无

浙江省药品监督管理局

2023-08-24

2025-08-27

1、包装规格：增加“20人份/盒（15点位3）”。 2、产品技术要求变更详见附页1。 3、说明书变更详见附页2。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。