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定制式固定义齿

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注册证编号
粤械注准20162170588
注册人名称
粤械注准20162170588
注册人住所
深圳市龙岗区园山街道荷坳社区长金路24号A栋101、201、301
生产地址
深圳市龙岗区园山街道荷坳社区长金路24号厂房
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
第二类
型号规格
1.氧化锆全锆类:氧化锆全锆冠(桥、嵌体)、种植体上部氧化锆全锆冠(桥)、氧化锆桩核。 2.氧化锆全瓷类:氧化锆全瓷贴面、氧化锆全瓷冠(桥、嵌体)、种植体上部氧化锆全瓷冠(桥)。 3.可加工玻璃陶瓷类:可加工玻璃陶瓷切削嵌体(贴面、冠、桥)。 4.合金金属类:金铂合金金属冠(桥)、金铂合金金属嵌体、金银合金金属冠(桥)、金钯合金金属冠(桥)、钯金合金金属冠、纯钛金属冠(桥)、金钯合金金属嵌体、钯金
结构及组成
1.氧化锆全锆类:由瓷块经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。 2.氧化锆全瓷类:由全瓷材料和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。 3.可加工玻璃陶瓷类:玻璃陶瓷经切削、成型、工艺雕刻而成。 4.合金金属类:由普通金属或贵金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 5.金属光固化类:采用金属材料经铸造成型后再由光固化树脂材料固化、工艺雕刻而成。 6.金属烤瓷类:采用普通金属或贵金属合金经铸造、成型、烤瓷、烤瓷粉经烧结、工艺雕刻而成。 7.金属复合桥类:由合金金属义齿及金属烤瓷义齿组成。 8.合金烤瓷CAD/CMA类:采用钛金属切削成型后再由瓷粉经烧结、工艺雕刻而成。 9.光固化复合树脂类:采用光固化复合树脂加工制成。 10.铸瓷类:由瓷块和瓷粉经压铸、烧结、工艺雕刻而成。 11.种植体上部产品不含种植体、基台和种植体附件;桩核为定制式非预成根管桩核。
适用范围
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-01-13
有效期至
2026-01-12
变更情况
2022-09-23: 1、注册人住所由“深圳市宝安区福海街道展城社区福园一路35号天瑞工业园A9栋第二层A9栋913、A9栋915”变更为“深圳市龙岗区园山街道荷坳社区长金路24号A栋101、201、301”。 2、生产地址由“深圳市宝安区福海街道新和社区福园一路35号天瑞工业园A9栋第二层”变更为“深圳市龙岗区园山街道荷坳社区长金路24号厂房”。
定制式固定义齿是一种口腔科器械,用于修复缺失的牙齿。它是一种个性化的牙齿修复产品,根据患者的口腔情况和需求进行定制制作,以恢复牙齿的功能和美观。 定制式固定义齿的特点是可以完美地适应患者的口腔形态和咬合关系,使得修复后的牙齿与自然牙齿无异。它具有良好的稳定性和耐久性,能够长时间地承受咀嚼和咬合力,不易脱落或损坏。 定制式固定义齿由多个组成部分构成,包括人工牙齿、支托体和固定体。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分,可以根据患者的牙齿颜色和形态进行定制。支托体是用于固定人工牙齿的部分,通常由金属或陶瓷材料制成,具有良好的强度和稳定性。固定体是连接支托体和自然牙齿的部分,可以通过螺丝或胶粘剂进行固定。 根据不同的修复需求,定制式固定义齿可以分为单冠修复、桥修复和全口修复等不同类型。单冠修复适用于单个牙齿缺失的情况,桥修复适用于相邻多个牙齿缺失的情况,全口修复适用于全口牙齿缺失的情况。不同类型的定制式固定义齿可以根据患者的具体情况选择合适的修复方案。 总之,定制式固定义齿是一种个性化的牙齿修复产品,具有良好的适应性和稳定性。它可以恢复患者的咀嚼功能和美观,提高生活质量。
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