一次性使用鼻饲管

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注册证编号

苏械注准20172660452

注册人名称

苏械注准20172660452

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇通达路

生产地址

扬州市广陵区头桥镇通达路

产品名称

一次性使用鼻饲管

管理类别

第二类

型号规格

1.67mm（F5）、2.0mm（F6）、2.67mm（F8）、3.33mm（F10）、4.0mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.0mm（F18）

结构及组成

一次性使用鼻饲管由导管/显影导管、接头、导丝手柄和导丝组成，其中导丝手柄和导丝为选配件。鼻饲管按导管管径不同分为1.67mm（F5）、2.0mm（F6）、2.67mm（F8）、3.33mm（F10）、4.0mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.0mm（F18）八种规格。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。导管采用医用聚氨酯材料制成；接头采用符合GB 15593-1995 《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》标准要求的输（血）液器具用软聚氯乙烯（PVC）材料制成；导丝手柄采用符合GB/T 12672-2009《丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂》标准要求的ABS材料制成；导丝采用符合GB/T4240-2009《不锈钢丝》规定的1Cr18Ni9Ti奥氏体不锈钢丝制成。

适用范围

供临床鼻饲用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-04-06

有效期至

2022-04-05