器械数据库

一次性使用脑科引流管

注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20182140455
注册人名称
鲁械注准20182140455
注册人住所
山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园
生产地址
山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园
产品名称
一次性使用脑科引流管
管理类别
第二类
型号规格
详见附表。
结构及组成
持续腰椎引流型由脑科引流管(Fr4)、连接器、导丝(1#)、经皮穿刺针、颅脑外引流收集装置(引流管路+滴壶+引流袋)、颅内压刻度尺(可选配)组成;脑室外引流型由脑科引流管(Fr6-Fr24)、连接器、导丝(2#、3#)、引导针、颅脑外引流收集装置(引流管路+滴壶+引流袋)、颅内压刻度尺(可选配)组成;硬膜外引流型由脑科引流管(Fr6-Fr24)、连接器、引导针、颅脑外引流收集装置(引流管路+引流袋)、手雷式引流容器组成;微创颅内引流型由脑科引流管(Fr6-Fr24)、连接器、导丝(2#、3#)、颅脑外引流收集装置(引流管路+引流袋)、颅骨钻(Fr15,Fr18)组成。
适用范围
适用于神经外科手术后或治疗过程中持续引流。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-12-01
有效期至
2028-11-29
变更情况
产品主要结构组成由“”变更为“” 产品技术要求由“”变更为“”