脂类多项质控品

皖械注准20232400159

皖械注准20232400159

安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室

芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号

脂类多项质控品

第二类

Q1:0.5mL×1，Q2:0.5mL×1; Q1:0.5mL×2，Q2:0.5mL×2; Q1:0.5mL×5，Q2:0.5mL×5; Q1:0.5mL×10，Q2:0.5mL×10; Q1:1mL×1，Q2:1mL×1; Q1:1mL×2，Q2:1mL×2; Q1:1mL×5，Q2:1mL×5; Q1:1mL×10，Q2:1mL×10;

本产品为冻干型质控品 主要成份 目标浓度 载脂蛋白A1 载脂蛋白B 高密度脂蛋白胆固醇 低密度脂蛋白胆固醇 牛血清 载脂蛋白A1 水平1：（0.80-1.20）g/L 水平2：（1.20-1.80）g/L 载脂蛋白B 水平1：（0.56-0.84）g/L 水平2：（0.96-1.44）g/L 高密度脂蛋白胆固醇 水平1：（0.64-0.96）mmol/L 水平2：（0.96-1.44）mmol/L 低密度脂蛋白胆固醇 水平1：（2.00-3.00）mmol/L 水平2：（3.04-4.56）mmol/L 注：不同批号的质控品靶值存在差异，具体见每批次靶值单。

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于载脂蛋白A1、载脂蛋白B、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇的室内质量控制。

2℃～8℃密封保存，有效期12个月，避免冷冻。复溶后，在2℃～8℃下可保存3天，-20℃下可保存7天。

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安徽省药品监督管理局

2023-09-02

2028-09-01

在2024年01月17日变更如下：注册人住所由“合肥市高新区天达路71号华亿科学园A2座8楼801、802、809” 变更为 “安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 ”。