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病毒采样盒

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注册证编号
粤械注准20242220399
注册人名称
粤械注准20242220399
注册人住所
深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋502
生产地址
深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋五楼、七楼
产品名称
病毒采样盒
管理类别
第二类
型号规格
型号:M-KY-1、M-KY-2、M-BY-1、M-BY-2 规格:1人份/袋
结构及组成
由一次性使用无菌采样拭子和采样管(含保存液)组成。采样管为灭活型,保存液成分为:盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐(Tris-HCl)、有机硅消泡剂(聚硅氧烷)和玫红色素。一次性使用无菌采样拭子由手柄、连接杆和采样头组成,拭子杆由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)组成,植绒拭子头由尼龙(聚酰胺)组成,无菌提供。
适用范围
用于人鼻咽或口咽部病毒样本的收集、运输和储存。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-03-18
有效期至
2029-03-17
变更情况
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临床检验器械病毒采样盒是一种用于采集和保存病毒样本的工具。它具有以下特点: 1. 高效采样:病毒采样盒采用专业的采样材料,能够高效采集病毒样本,确保样本的准确性和可靠性。 2. 方便使用:病毒采样盒操作简单,无需专业技能,即可完成采样过程。采样盒通常包括采样棉签、采样管、保存液等组成部分,用户只需按照说明书进行操作即可。 3. 安全可靠:病毒采样盒采用一次性使用的设计,避免交叉感染的风险。采样材料和保存液经过严格的消毒处理,确保采样过程的安全性。 4. 多种类型:病毒采样盒根据不同的病毒类型和采样部位,可以分为口腔采样盒、鼻腔采样盒、咽拭子采样盒等多种类型。用户可以根据具体需求选择合适的采样盒。 5. 保存稳定:病毒采样盒中的保存液能够有效保护病毒样本的稳定性,延长样本的保存时间。这对于后续的病毒检测和研究非常重要。 总之,临床检验器械病毒采样盒是一种方便、安全、高效的病毒样本采集工具。它的使用可以提高病毒检测的准确性和可靠性,为临床诊断和疾病防控提供重要支持。
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