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干式荧光免疫分析仪

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注册证编号
粤械注准20182400321
注册人名称
粤械注准20182400321
注册人住所
广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房
生产地址
广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房;广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202。
产品名称
干式荧光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
FIA-T-01
结构及组成
由电子电气、机械、光学及软件部分组成。
适用范围
与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套,供人体样本中待测物的定量分析。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-03-01
有效期至
2023-02-28
变更情况
2021-12-13: 1、产品名称由“荧光免疫分析仪”变更为“干式荧光免疫分析仪”。 2、适用范围由“适用于临床实验室荧光标记免疫检测。”变更为“与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套,供人体样本中待测物的定量分析。”。 2022-06-09: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共4页)。
干式荧光免疫分析仪是一种常用于临床检验的仪器设备,用于检测人体内的各种生物标志物。它采用了干式荧光免疫分析技术,具有高灵敏度、高精确度和高效率的特点。 干式荧光免疫分析仪由多个组成部分构成,包括样本处理系统、试剂盘、荧光检测系统等。样本处理系统用于处理待测样本,将样本中的生物标志物与试剂反应,形成荧光信号。试剂盘则用于存放和供给试剂,确保试剂的稳定性和准确性。荧光检测系统则用于检测样本中的荧光信号,并将其转化为数字信号进行分析和计算。 根据不同的应用需求,干式荧光免疫分析仪可以分为多种类型。例如,有些仪器适用于检测血液中的生物标志物,如炎症指标、肿瘤标志物等;而另一些仪器则适用于检测尿液中的生物标志物,如尿常规、尿微量白蛋白等。不同类型的仪器在样本处理系统和试剂盘的设计上可能会有所不同,以适应不同样本的特点和需求。 总之,干式荧光免疫分析仪是一种在临床检验中广泛应用的仪器设备。它具有高灵敏度、高精确度和高效率的特点,可以快速、准确地检测人体内的各种生物标志物。不同类型的仪器适用于不同的应用需求,可以满足临床各科室的检测需求。
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