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一次性医用无菌敷贴
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注册证编号
鲁械注准20222141084
注册人名称
鲁械注准20222141084
注册人住所
山东省淄博市高新区民祥北路7号华鸿出版科技产业园四期7#3层东区；山东省淄博市高新区柳毅山路71号1号厂房201.
生产地址
山东省淄博市高新区民祥北路7号华鸿出版科技产业园四期7#3层东区；山东省淄博市高新区柳毅山路71号1号厂房201.
产品名称
一次性医用无菌敷贴
管理类别
第二类
型号规格
型号：Ⅰ型 透明透气敷贴，Ⅱ型 医用聚氨酯敷贴，Ⅲ型 自粘创面敷贴；规格：（1～60）cm ×（1～60）cm。
结构及组成
该产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型，Ⅰ型 透明透气敷贴，是在医用聚氨酯膜(PU膜)上涂覆医用压敏胶制成，两面有离型纸（胶面和膜面）或一面（膜面）有PET膜、另一面（胶面）有离型纸保护；Ⅱ型 医用聚氨酯敷贴，是在Ⅰ型产品的基础上增加吸收垫；Ⅲ型 自粘创面敷贴，是在无纺布上涂覆医用压敏胶制成，胶面有离型纸保护，在涂胶无纺布基材覆上吸收垫。上述吸收垫材料为人造纤维。
适用范围
用于体表非慢性创面的护理，也可用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-07-12
有效期至
2027-09-01
变更情况
注册人住所由“山东省淄博市高新区民祥北路7号华鸿出版科技产业园四期7#3层东区”变更为“山东省淄博市高新区民祥北路7号华鸿出版科技产业园四期7#3层东区；山东省淄博市高新区柳毅山路71号1号厂房201.”
生产地址由“山东省淄博市高新区民祥北路7号华鸿出版科技产业园四期7#3层东区”变更为“山东省淄博市高新区民祥北路7号华鸿出版科技产业园四期7#3层东区；山东省淄博市高新区柳毅山路71号1号厂房2
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