临床化学多项复合质控品

渝械注准20222400299

渝械注准20222400299

重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）

临床化学多项复合质控品

第二类

水平1 1×5 mL 水平2 1×5 mL

丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、胆碱酯酶（CHE）、总胆红素（T-Bil）、直接胆红素（D-Bil）、总胆汁酸（TBA）、白蛋白（ALB）、总蛋白（TP）、尿酸（UA）、尿素（Urea）、肌酐（Crea）、二氧化碳（CO2）、肌酸激酶（CK）、α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）、乳酸脱氢酶（LDH）、葡萄糖（Glu）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、钙（Ca）、镁（Mg）、无机磷（P）、铁（Fe）、α-淀粉酶（α-AMY）、三羟甲基氨基甲烷（Trisbase）、海藻糖和Proclin300。

本品与本公司生产的试剂盒配套使用，用作临床实验室内部的质量控制。本产品所含项目为：丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、胆碱酯酶（CHE）、总胆红素（T-Bil）、直接胆红素（D-Bil）、总胆汁酸（TBA）、白蛋白（ALB）、总蛋白（TP）、尿酸（UA）、尿素（Urea）、肌酐（Crea）、二氧化碳（CO2）、肌酸激酶（CK）、α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）、乳酸脱氢酶（LDH）、葡萄糖（Glu）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、钙（Ca）、镁（Mg）、无机磷（P）、铁（Fe）、α-淀粉酶（α-AMY）。

无

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无

重庆市药品监督管理局

2023-10-31

2027-11-03

2023年10月31日变更备案：生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）”。