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医用重组胶原蛋白妇科凝胶敷料

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注册证编号
湘械注准20232181166
注册人名称
湘械注准20232181166
注册人住所
长沙高新开发区竹韵路30号试验检测楼101四楼
生产地址
浏阳制造产业基地永泰路18号
产品名称
医用重组胶原蛋白妇科凝胶敷料
管理类别
第二类
型号规格
1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、 5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、19g/支。
结构及组成
产品由凝胶和凝胶推助器组成。凝胶由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、低聚异麦芽糖、三乙醇胺、羟苯甲酯、乙二胺四乙酸二钠、羟苯丙酯钠、纯化水组成。凝胶推助器材质为 PP 材料,由针筒式外管和助推杆组成。
适用范围
通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-12-07
有效期至
2028-12-06
变更情况
变更时间:2023-12-19 变更内容:1、变更生产地址由“浏阳制造产业基地永泰路18号”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园D1栋4层、5层”。