一次性使用无菌手术膜

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注册证编号

豫械注准20202140638

注册人名称

豫械注准20202140638

注册人住所

长垣市蒲西区建蒲西路234号

生产地址

长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号

产品名称

一次性使用无菌手术膜

管理类别

第二类

型号规格

型号：SSM-1型、SSM-2型、SSM-3型、SSM-4型、SSM-5型、SSM-6型、SSM-7型；规格：宽度：2cm～60cm，长度：5cm～100cm，具体规格见单包装。

结构及组成

SSM-1型由涂有压敏胶的聚乙烯薄膜（PE）和隔离衬纸组成；SSM-2型由涂有压敏胶的聚乙烯薄膜（PE）、隔离衬纸、支撑条和积液袋组成；SSM-3型由涂有压敏胶的聚氨酯薄膜（PU）和隔离衬纸组成；SSM-4型由涂有压敏胶的聚氨酯薄膜（PU）、隔离衬纸、支撑条和积液袋组成；SSM-5型由涂有压敏胶的聚氨酯薄膜（PU）、隔离衬纸和非织造布辅助材料组成；SSM-6型由涂有压敏胶的聚氨酯薄膜（PU）、隔离衬纸、支撑条和非织造布辅助材料组成；SSM-7型由涂有压敏胶的聚氨酯薄膜（PU）、隔离衬纸、支撑条、积液袋和非织造布辅助材料组成。

适用范围

供简化术前护皮操作，预防接触性和移动性手术创面感染。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2023-12-01

有效期至

2025-10-29

变更情况

2023-08-11 型号、规格由“宽度：2cm～60cm，长度：5cm～100cm,具体规格见单包装。”变更为“型号：SSM-1型、SSM-2型、SSM-3型、SSM-4型、SSM-5型、SSM-6型、SSM-7型；规格：宽度：2cm～60cm，长度：5cm～100cm，具体规格见单包装。”。结构及组成由“本产品由涂有压敏胶的聚乙烯薄膜和保护层组成。”变更为“SSM-1型由涂有压

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