内窥镜用高频手术器械

国械注准20153010504

国械注准20153010504

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

内窥镜用高频手术器械

第三类

见附页

内窥镜用高频手术器械由单极电凝钩、单极电凝棒、单极电凝铲、单极电凝刀、单极电凝针、单极分离钳、单极剪刀、单极抓钳、单极吸引器、双极电凝钳、双极PK钳、单极高频电缆线和双极高频电缆线组成。产品规格型号及描述见附页。

产品用于在内窥镜手术中，与高频手术设备互连，利用高频电流凝血和切割组织。

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国家药品监督管理局

2019-10-09

2024-10-08

2017-01-06 “注册人名称：杭州康基医疗器械有限公司；生产地址：杭州桐庐经济开发区梅林路298号；杭州桐庐经济开发区春江东路1668号”变更为“注册人名称：杭州康基医疗器械股份有限公司；生产地址：杭州桐庐经济开发区春江东路1668号”。 2020-11-03 型号、规格变更见：型号规格变更对比表。产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。 2020-01-02 “注册人名称:杭州康