一次性直线型吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20182080047

注册人名称

苏械注准20182080047

注册人住所

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

生产地址

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

产品名称

一次性直线型吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

DLS A-30B、DLS A-30G、DLS A-45B、DLS A-45G、DLS A-60B、DLS A-60G、DLS A-90B、DLS A-90G、DLS B-30B、DLS B-30G、DLS B-45B、DLS B-45G、DLS B-60B、DLS B-60G、DLS B-90B、DLS B-90G；组件：DLR 30-B、DLR 30-G、DLR 45-B、DLR 45-G、DLR 60-B、DLR 60-G、DLR 90-B、DLR 90-G

结构及组成

一次性直线型吻合器及组件由一次性直线型吻合器（简称吻合器）和一次性直线型吻合器组件（简称吻合组件）组成，每把吻合器出厂时自带一个组件，组件可单独无菌包装。吻合器根据外形分为A和B两种型式，A型吻合器由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、推钮、指示窗、保险块、旋钮和吻合钉组成；B型吻合器由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、支架、固定手柄、击发手柄、定位杆推杆手柄、复位按钮和吻合钉组成。根据吻合长度不同，吻合器和吻合组件分为30/45/60/90四种规格，吻合钉根据高度不同分为B/G两种规格。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌。一次性使用。

适用范围

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-06-28

有效期至