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超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
注册证信息下载
注册证编号
鄂械注准20202403138
注册人名称
鄂械注准20202403138
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号
生产地址
武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋
产品名称
超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒，40人份/盒
结构及组成
本产品由已装配入测试卡外壳的试纸条、测试卡外壳、定标卡组成，其中试纸条包括：包被鼠抗人cTnI抗体和羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜，包被荧光标记的鼠抗人cTnI抗体的荧光偶合物垫片，支撑垫片，样本垫片，吸水垫片。
适用范围
本检测试剂适用于体外定量检测人血清/血浆/全血中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量。
产品储存条件及有效期
在2℃～30℃干燥环境下避光保存，有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2020-12-09
有效期至
2025-12-08
变更情况
无无
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