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消融电极

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注册证编号
鄂械注准20222014071
注册人名称
鄂械注准20222014071
注册人住所
武汉东湖开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园8号生产孵化楼B8西南向一楼
生产地址
武汉东湖开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园8号生产孵化楼B8西南向一楼
产品名称
消融电极
管理类别
第二类
型号规格
型号:ML、MH、MS、DT。规格:详见附页
结构及组成
ML/MH消融电极由插头、手术电极导线、外壳、电凝电切开关、刀头和线路板组成;MS消融电极由插头、手术电极导线、外壳、电凝电切开关、刀头和线路板、弹性吸烟软管组成;DT由独立刀头组成。其中刀头由工作部、支持部、夹持部三段组成,工作部由不锈钢或钨丝制成;支持部由ABS塑料制成;夹持部由不锈钢制成。本品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于非内窥镜外科手术中,与高频/射频手术设备配合使用。作为高频/射频手术设备的附件对目标组织实施切割、消融、凝血作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-11-18
有效期至
2027-11-17
变更情况
有源手术器械消融电极是一种用于医疗手术中的电子设备,主要用于消融或切割组织。它具有高效、精确和安全的特点,广泛应用于各种手术领域。 消融电极由导电材料制成,通常由金属或碳纤维组成。它们可以通过电源连接到电源设备,以产生高频电流。消融电极的尖端设计独特,可以在手术过程中精确地传递电流,以实现组织的消融或切割。 消融电极有多种类型,包括单极和双极。单极电极只有一个导电材料,通过将电流传递到患者体内的特定区域来实现组织消融。双极电极由两个导电材料组成,可以更精确地控制电流的传递路径,从而实现更精细的组织消融。 消融电极通常用于肿瘤切除手术、心脏手术、神经外科手术等领域。它们可以通过高频电流将组织加热至高温,从而破坏组织细胞的结构,达到消融或切割的效果。消融电极的使用可以减少手术创伤和出血量,缩短手术时间,提高手术效果。 总之,有源手术器械消融电极是一种高效、精确和安全的医疗设备,用于手术中的组织消融或切割。它们具有多种类型和尖端设计,可以在不同的手术领域中使用。消融电极的使用可以提高手术效果,减少手术创伤和出血量,是现代医疗手术中不可或缺的重要工具。
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