器械数据库
人工耳蜗
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153122240
注册人名称
国械注准20153122240
注册人住所
上海市浦东新区青黛路668号
生产地址
上海市浦东新区青黛路668号
产品名称
人工耳蜗
管理类别
第三类
型号规格
REZ-I
结构及组成
由体外语音处理器、体内植入装置（含接收装置、电极）、电池、联机连接导线组成。
适用范围
用于双耳重度或极重度感音神经性聋的成人语后聋患者的听觉重建。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-03
有效期至
2026-08-02
变更情况
2016-07-06 “注册人住所：上海市普陀区怒江北路561弄6号1楼；生产地址：上海市普陀区怒江北路561弄6号1楼”变更为“注册人住所：上海市浦东新区青黛路668号；生产地址：上海市浦东新区青黛路668号”。
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