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植入式给药装置专用针
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注册证编号
国械注准20233141779
注册人名称
国械注准20233141779
注册人住所
苏州市高新区富春江路188号3号楼101室
生产地址
苏州高新区富春江路188号3号楼101、102、201室
产品名称
植入式给药装置专用针
管理类别
第三类
型号规格
见型号规格附表
结构及组成
本产品分为专用注射针和专用输液针。专用注射针由针管、针座、护帽组成。专用输液针由针柄、针管、连接座（直型和Y型）及端帽、软管、止流夹、无针接头、防针刺保护装置及护套组成。各组件原材料参见产品技术要求附录。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3 年。
适用范围
本产品用于通过植入式给药装置进行输液、给药以及抽取血液样本。当与耐高压植入式给药装置结合使用时，可用于高压注射造影剂（最大压力325psi）。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-30
有效期至
2028-11-29
变更情况
/
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