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移动式数字化摄影X射线机
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注册证编号
津械注准20232060146
注册人名称
津械注准20232060146
注册人住所
天津市东丽开发区五经路16号10号楼101室
生产地址
天津市东丽开发区五经璐16号10号楼201室
产品名称
移动式数字化摄影X射线机
管理类别
第二类
型号规格
CNHE-MDR
结构及组成
本产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、图像采集软件（版本：1.02）、工作站主机、显示器、移动台车组成。
适用范围
本产品适用于医疗机构进行X射线摄影检查，供临床诊断。本产品不适用于乳腺、牙科摄影检查；孕妇和对X射线高度敏感或不宜接触X射线者（如再生障碍性贫血等）慎用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2023-06-08
有效期至
2028-06-07
变更情况
/
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