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25—羟基维生素D测定试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
粤械注准20162400316
注册人名称
粤械注准20162400316
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
产品名称
25—羟基维生素D测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒;100测试/盒;2×100测试/盒;5×100测试/盒
结构及组成
详见注册证载明内容变化对比表。
适用范围
本试剂盒用于定量测定人血清中25-羟基维生素D(25-OH Vitamin D )的D2和D3成分的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃~8℃避光储存条件下,未开封有效期为12个月,开封后有效期不少于28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-03-24
有效期至
2025-07-16
变更情况
2020-07-21: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。 2、生产地址由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。 2020-07-21: 注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法由“见附件”变更为:“注册证附件"产品技术要求"内容发生变更,变更内容见附页(共 页)。