碱性磷酸酶测定试剂盒（连续监测法）

浙械注准20192400314

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浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层

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碱性磷酸酶测定试剂盒（连续监测法）

第二类

试剂1：4×80 ml，试剂2: 2×40 ml；试剂1：2×80 ml，试剂2: 2×20 ml；试剂1：4×60 ml，试剂2: 2×30 ml；试剂1：3×60ml，试剂2: 1×45 ml；试剂1：2×60 ml，试剂2: 2×15 ml；试剂1：2×40 ml，试剂2: 2×10ml；试剂1：1×40 ml，试剂2: 1×10ml。

试剂1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液PH10.3；硫酸锌； 羟乙基乙二胺三乙酸；乙酸镁；叠氮化钠； 试剂2：对硝基苯酚磷酸盐。

用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶活性。

该试剂盒在2-8℃（密封、避光）条件下保存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2019-09-24

2024-06-18

注册人名称由杭州康拓生物科技有限公司变更为浙江康拓生物科技有限公司;注册人住所由浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路11号7幢6层变更为浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层;生产地址由浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路11号7幢6层变更为浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。