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甲状旁腺成像系统

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注册证编号
湘械注准20242060029
注册人名称
湘械注准20242060029
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层302号房
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层302号房
产品名称
甲状旁腺成像系统
管理类别
第二类
型号规格
主机型号为:ARGOS-200PT。相机主机规格为:II型,一次性无菌医用激光光纤有4个规格,为OP-01、OP-02、OP-03、OP-04。脚踏开关规格为: XW-II。
结构及组成
产品由主机、相机主机、一次性无菌医用激光光纤、脚踏开关组成。
适用范围
预期利用组织自体荧光功能,甲状腺外科手术中,适用于近红外荧光图像的常规性观察,辅助医务人员对于甲状旁腺的识别。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-01-15
有效期至
2029-01-14
变更情况
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