颅内支撑导管系统

国械注准20203031006

国械注准20203031006

上海市浦东新区广丹路222弄16幢

上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、四层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层

颅内支撑导管系统

第三类

规格型号:SC5–115S、SC5–115A、SC5–125S、SC5–125A、SC5–135S、SC5–135A、SC6-105S、SC6-105A、SC6-115S、SC6-115A、SC6-125S、SC6-125A。

导管由导管主体、座和扩散应力管组成，导管主体由内层、金属中间层以及不同硬度的外层组成，导管远端涂有亲水涂层。所有规格型号产品均配有塑形针和导入器。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

该产品适用于专业医师进行神经血管疾病介入治疗时器械的输送。

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国家药品监督管理局

2020-12-25

2025-12-24

2022-03-24 “生产地址：上海市浦东新区广丹路222弄16幢；上海市浦东新区芙蓉花路388号A区四号车间”变更为“生产地址：上海市浦东新区广丹路222弄16幢；上海市浦东新区芙蓉花路388号A区四号车间；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢7层A区”。 2023-01-03 “生产地址:上海市浦东新区广丹路222弄16幢；上海市浦东新区芙蓉花路388号A区四号车