正常值凝血质控品

鄂械注准20182402623

鄂械注准20182402623

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号。武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层

正常值凝血质控品

第二类

1×1mL；2×1mL；4×1mL；10×1mL

枸橼酸钠抗凝人血浆。

配套本公司生产的活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)、凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)、凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)、纤维蛋白原含量测定试剂盒(Clauss法)、抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）测定试剂盒（发色底物法）使用，用于APTT、PT、TT、FIB和ATⅢ的室内质量控制。

未打开包装的正常值凝血质控品应储存于2-8℃，有效期24个月。

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无

湖北省药品监督管理局

2023-07-07

2028-12-13

无2023-07-07 08:50:10_批准日期由【2018-12-14】变更为【2023-07-07】；生效日期由【】变更为【2023-12-14】；有效期至由【2023-12-13】变更为【2028-12-13】；生产地址由【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层】变更为【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号。武汉光谷国际生物医药企业加