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肌酐（CREA）测定试剂盒（酶法）
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注册证编号
沪食药监械（准）字2013第2400048号
注册人名称
沪食药监械（准）字2013第2400048号
注册人住所
上海市嘉定区江桥镇沙河村二队
生产地址
上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号
产品名称
肌酐（CREA）测定试剂盒（酶法）
管理类别
第二类
型号规格
规格1：R1： 60ml ×8； R2：40ml×4；规格2：R1： 60ml×4； R2：40ml×2；规格3：R1： 60ml ×2； R2：20ml×2；规格4：R1： 60ml ×2； R2：20ml×2 ；规格5：（R1: 60mL；R2: 20mL）/组×2。
结构及组成
R1: 肌酸（脱氢）酶、肌氨酸氧化酶、ESPAS、抗坏血酸氧化酶、过氧化氢酶；R2: 肌酐酶、过氧化物酶、4-AA。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清、血浆或尿液样本中肌酐的浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-01-08
有效期至
2017-01-07
变更情况
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