髓过氧化物酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20202400731

粤械注准20202400731

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号

髓过氧化物酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

型号：型号W，型号L；规格： 50人份/盒，2×50人份/盒。

试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、校准品和质控品（选配）组成。其中R1主要成分为MPO抗体1包被磁珠。R2主要成分为MPO抗体2标记碱性磷酸酶，校准品、质控品主要成分为MPO抗原。

用于体外定量测定人全血、血浆、血清中的髓过氧化物酶的含量。临床上用于临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。

测定试剂盒2～8℃保存，有效期为18个月，在机2～8℃稳定性为28天；开瓶后置于2～8℃稳定性为30天。校准品和质控品：2～8℃避光保存，有效期18个月；开瓶复溶后，在-20℃贮存环境下有效期为30天，冻融次数不超过一次。

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广东省药品监督管理局

2020-05-29

2025-05-28

2022-06-16: 1、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”。