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过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒（酶联免疫法）
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注册证编号
浙械注准20222400102
注册人名称
浙械注准20222400102
注册人住所
杭州市滨江区滨康路568号2号楼201-209室
生产地址
杭州市滨江区滨康路568号2号楼，5号楼R101-R105、R201-R240
产品名称
过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第二类
型号规格
96测试/盒。
结构及组成
过敏原包被可拆酶标板、HRP酶联二抗A液、酶联二抗B液、样品稀释液（1X）、浓洗涤液（20X）、TMB底物显色液、终止反应液、阴性质控液、阳性质控液、IgE校准品。（具体内容详见说明书）
适用范围
产品用于定性或半定量检测人血清中特异性IgE浓度。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2～8℃条件下避光干燥储存，有效期6个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-03-02
有效期至
2027-06-28
变更情况
原医疗器械注册证号：国械注准20173401247
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