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抗Sm抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
豫械注准20232400523
注册人名称
豫械注准20232400523
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）
产品名称
抗Sm抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒(S)，100测试/盒(S)，200测试/盒(S)，500测试/盒(S)。注：不带S的为包含校准品的规格，带S的为不含校准品的规格。
结构及组成
本产品由磁微粒混悬液(含牛源性Sm抗原)、酶结合物(含辣根过氧化物酶标记的鼠抗人IgG抗体)、样品稀释液(含牛血清白蛋白的缓冲液)、校准品(含人源性抗Sm抗体IgG)、条码卡组成。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清或血浆中抗Sm抗体IgG的含量。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃储存，有效期12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-11-09
有效期至
2028-06-25
变更情况
/
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