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免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
冀械注准20192400270
注册人名称
冀械注准20192400270
注册人住所
河北石家庄国家高新技术产业开发区明方科技研发基地一号楼一层
生产地址
石家庄高新区长江大道238号1号楼1层
产品名称
免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
1）试剂1: 2x20ml 试剂2： 1x8ml
2) 试剂1: 2x40ml 试剂2： 1x16ml
3) 试剂1: 2x40ml 试剂2： 2x8ml
4) 试剂1: 1x50ml 试剂2： 1x10ml
5) 试剂1: 2x50ml 试剂2： 2x10ml 试剂2： 2x10m
结构及组成
试剂1：三羟基氨基甲烷（Tris）缓冲液，0.1mol/L;氯化钠：123.2mmol/L;聚乙二醇：4%。
试剂2：三羟基氨基甲烷（Tris）缓冲液，0.1mol/L;IgM抗体（羊抗），80mg/L。（羊抗
适用范围
用于体外定量测定人体血清中免疫球蛋白M的含量。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃环境中，有效期12个月。开封有效期28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2019-09-06
有效期至
2024-09-05
变更情况
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