细菌性阴道病四联检测试剂盒（酶化学法）

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注册证编号

京械注准20162400489

注册人名称

京械注准20162400489

注册人住所

北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢

生产地址

北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢

产品名称

细菌性阴道病四联检测试剂盒（酶化学法）

管理类别

第二类

型号规格

规格：25人份/盒，50人份/盒

结构及组成

（a）反应卡：含有3,3rsquo;,5,5rsquo;-四甲基联苯胺和辣根过氧化物酶处理过的过氧化氢反应垫；5-溴-4氯-3吲哚基乙酸酯处理过的白细胞酯酶反应垫；乙酰神经氨酸钠盐处理过的唾液酸酶反应垫以及精密pH试纸裁切后pH反应垫。（b）稀释液：含有0.2M，pH6.2的磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲液及0.15M的氯化钠。

适用范围

用于体外定性检测人体阴道分泌物中过氧化氢的浓度、白细胞酯酶的活性、唾液酸酶的活性以及pH值。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-01-27