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电子膀胱镜
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注册证编号
沪械注准20222060081
注册人名称
沪械注准20222060081
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层
生产地址
上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层
产品名称
电子膀胱镜
管理类别
第二类
型号规格
OEV-FP266
结构及组成
产品由插入部、操作部、导光部和专用附件(注水三通、吸引按钮、测漏盖、数据线)组成。
适用范围
本设备适用于观察膀胱、尿道内的病变,同时配合治疗附件进行诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-06-20
有效期至
2027-06-19
变更情况
生产地址变更为:1.上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室(自行生产);;本文件与“沪械注准20222060081”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-14,生产地址变更为:1.上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室(自行生产);2.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207,208,209室(自行生产);;本文件与“沪械注准20222060081”医疗器械注册证共同使用
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电子膀胱镜是一种医用成像器械,用于检查和诊断膀胱疾病。它采用先进的电子成像技术,能够清晰地显示膀胱内部的细节,帮助医生准确判断病情。 电子膀胱镜具有以下特点: 1. 高清晰度成像:电子膀胱镜采用高分辨率的成像传感器,能够提供清晰、细腻的图像,使医生能够更准确地观察膀胱内部的病变。 2. 强大的放大功能:电子膀胱镜具有强大的放大功能,可以放大膀胱内部的细微结构,帮助医生更好地观察和诊断病变。 3. 灵活的操作性:电子膀胱镜采用柔性镜头设计,可以灵活地穿过膀胱的弯曲部位,减少患者的不适感,并且操作简便,提高了医生的工作效率。 电子膀胱镜主要由以下几个部分组成: 1. 控制器:控制器是电子膀胱镜的核心部分,包含了成像传感器、图像处理芯片等关键组件,负责采集、处理和显示膀胱内部的图像。 2. 柔性镜头:柔性镜头是电子膀胱镜的探头部分,由柔性材料制成,可以弯曲和旋转,以适应膀胱的形状和位置。 3. 光源系统:光源系统提供光线,照亮膀胱内部,使医生能够清晰地观察病变。 根据不同的需求,电子膀胱镜可以分为不同类型,如传统型电子膀胱镜和数字型电子膀胱镜。传统型电子膀胱镜主要用于观察膀胱内部的病变,而数字型电子膀胱镜则具有更强大的功能,可以进行图像存储、录像和远程传输等操作,方便医生进行诊断和交流。 总之,电子膀胱镜是一种先进的医用成像器械,具有高清晰度成像、强大的放大功能和灵活的操作性等特点,可以帮助医生准确诊断膀胱疾病。
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