器械数据库

特种蛋白校准品

注册证信息下载
注册证编号
闽械注准20222400078
注册人名称
闽械注准20222400078
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房
产品名称
特种蛋白校准品
管理类别
第二类
型号规格
1mL×1;1mL×2;1mL×3;1mL×5;2mL×1;2mL×2; 2mL×3;2mL×5;3mL×1;3mL×2;3mL×3;3mL×5。
结构及组成
见附件
适用范围
本品与本公司试剂配套使用,适用于体外定量检测多种生化免疫项目的校准,校准项目包括抗链球菌溶血素“O”、类风湿因子、C反应蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、α1-微球蛋白、β2-微球蛋白、补体C3、补体C4、免疫球蛋白IgM、免疫球蛋白IgG、免疫球蛋白IgA。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光储存,有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2022-06-26
有效期至
2027-06-25
变更情况
2022年09月20日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号;厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。