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抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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注册证编号
皖械注准20212400031
注册人名称
皖械注准20212400031
注册人住所
阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
生产地址
阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
产品名称
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
R1 磷酸盐缓冲液(pH=7.0) 50mmol/L 防腐剂 适量 R2 甘氨酸缓冲液(pH8.2) 100 mmol/L 胶乳颗粒超敏化的 ASO 抗体悬浮液 0.12%(w/v) 牛血清白蛋白 20 g/L 防腐剂 适量 校准品(冻干粉)(选配) 牛血清白蛋白、抗链球菌溶血素 O、防腐剂 质控品(冻干粉)低值(选配)、质控品(冻干粉)高值(选配) 血清白蛋白、 抗链球菌溶血素 O、防腐剂
适用范围
适用于体外定量测定人血清中的抗链球溶血素O的含量。
产品储存条件及有效期
未开启的试剂应在(2℃~8℃)避光保存,有效期为12个月。开启的试剂在(2℃~8℃)避光保存,稳定28天。未开启的校准品、质控品在(2℃~8℃)密封避光保存,有效期为12个月。校准品、质控品复溶后在(2℃~8℃)避光保存,稳定5天。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2021-01-12
有效期至
2026-01-11
变更情况
/
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