胎儿心电图机

豫械注准20162210157

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郑州高新技术产业开发区西四环228号企业公园15楼11层23、24、25号

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胎儿心电图机

第二类

GY-EXPL

结构及组成：该产品由导联体系、信号调理与采集系统、PC机和应用程序、打印机组成。 主要性能指标：1.输入电阻：信号电极对地之间的阻抗不小于2.5MΩ。2.输入回路电流：各个输入回路电流应不大于0.1μA。3.灵敏度：a)thol的灵敏度控制：1mm/mV、2mm/mV、5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV、40mm/mV、60mm/mV、80mm/mV、100mm/mV，转换误差范围±5%。b)abd1、abd2和abd3的灵敏度控制：1mm/mV、2mm/mV、5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV、40mm/mV、60mm/mV、80mm/mV、100mm/mV、200mm/mV、400mm/mV、600mm/mV、800mm/mV，转换误差范围±5%。c)耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，灵敏度变化范围±5%。4.噪声电平：输入端的噪声电平不大于10μVp-p。5.最小检测信号：对产生0.2mm峰峰值偏转的10Hz正弦信号能检测。6.共模抑制比：各导联的共模抑制比应不小于90dB。7.基线稳定性：温度漂移：在+10℃～+40℃的温度范围内，基线漂移平均不超过0.5mm/℃。

适用于围产期胎儿的心电监护及检测。

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河南省食品药品监督管理局

2016-03-16

2021-03-15

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