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戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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注册证编号
国械注准20163401044
注册人名称
国械注准20163401044
注册人住所
北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层
生产地址
北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1～2层，北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510～513室、519室
产品名称
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒，96人份/盒。
结构及组成
HEV-IgG反应板、标本稀释液、HEV-IgG酶结合物、HEV-IgG阴性对照、HEV-IgG阳性对照、浓缩洗涤液（20X）、底物液A、底物液B、终止液、塑封袋、封板膜。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒适用于定性检测血清或血浆中戊型肝炎病毒IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-06
有效期至
2026-01-05
变更情况
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