一次性使用穿刺针

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注册证编号

苏械注准20202140367

注册人名称

苏械注准20202140367

注册人住所

苏州市相城区阳澄湖镇张港村(新泾村)

生产地址

苏州市相城经济开发区康元路777号15号楼标准厂房第二层及办公区第三层

产品名称

一次性使用穿刺针

管理类别

第二类

型号规格

VNT·16Gx80；VNT·16Gx90；VNT·16Gx100；VNT·16Gx108；VNT·16Gx120；VNT·16Gx130；VNT·16Gx140；VNT·16Gx150

结构及组成

一次性使用穿刺针由：外针管座、钝头管座、针座螺母、钝头管、外针管、针芯组成。外针管、钝头管、应采用GB/T 18457-2015中规定的X2CrNi18-9不锈钢材料管材制成。针芯也采用X2CrNi18-9不锈钢棒材制成。外针管座、针座螺母采用YY/T 0806-2010中规定的聚碳酸酯材料制成，钝头管座采用GB/T 12672-2009中规定的丙烯晴一丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供微创手术时经皮穿刺使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-10

有效期至