谷丙转氨酶、谷草转氨酶、白蛋白测试卡(干化学法）

苏械注准20222400823

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丹阳市开发区圣昌西路8号

丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房

谷丙转氨酶、谷草转氨酶、白蛋白测试卡(干化学法）

第二类

型号：DiaCard-6 规格：10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

谷丙转氨酶、谷草转氨酶、白蛋白测试卡（干化学法）产品由谷丙转氨酶、谷草转氨酶、白蛋白测试卡和code码组成。其中谷丙转氨酶、谷草转氨酶、白蛋白测试卡主要由卡壳、扩散层、滤血层、辅助层、反应层组成。反应层上谷丙转氨酶项目含有L-丙氨酸5%、a-酮戊二酸1%、4-氨基安替比林（4-AAP）0.4%、苯胺(MAOS)0.8%、丙酮酸氧化酶(POPG)1.3U、过氧化物酶(POD)5U；谷草转氨酶项目含有a-酮戊二酸1%、L-天冬氨酸5%、丙酮酸氧化酶(POPG)1.3U、4-氨基安替比林（4-AAP）0.4%、苯胺(MAOS)0.8%、过氧化物酶(POD)5U、草酰乙酸脱羧酶(OAC)1.5U；白蛋白项目含有溴甲酚绿0.12mg。2.code码包含特定批号测试卡信息，用于测试卡批号信息的校验。

用于体外定量检测人体全血或血清样本中谷丙转氨酶、谷草转氨酶、白蛋白的含量。

2-30℃密封保存，有效期12个月，开封后请立即使用。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-03-07

2027-03-06

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