一次性使用精密过滤输液器

国械注准20153140689

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山东省淄博市高新区尊贤路999号

山东省淄博市高新区尊贤路999号。

一次性使用精密过滤输液器

第三类

见附页

本产品主要性能结构及组成由瓶塞穿刺器、保护套、空气过滤器、滴斗、滴管、管路、流量调节器、注射件、外圆锥接头、止动夹、精密药液过滤器(0.2μm、1.2μm、2.0μm、3.0μm、5.0μm)和一次性使用静脉输液针亦可不带针组成。其中瓶塞穿刺器、静脉针针柄、滴管、注射件、外圆锥接头、止动夹所用材料为ABS，保护套、流量调节器、空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯；管路和滴斗材质为聚丙烯热塑性弹性体(TPE)。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品适用于临床患者的静脉输液。

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国家药品监督管理局

2019-11-22

2024-11-21

2022-08-16 “注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司; 注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号; 生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人名称:山东安得医疗用品股份有限公司; 注册人住所:山东省淄博市高新区尊贤路999号; 生产地址:山东省淄博市高新区尊贤路999号。” 2022-08-16 “注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司;