数字化医用X射线摄影系统

注册证信息下载

注册证编号

皖械注准20192060107

注册人名称

皖械注准20192060107

注册人住所

合肥市高新区燕子河路66号宜驰科技园一层102室和二层203室

生产地址

合肥市高新区燕子河路66号宜驰科技园一层102室和二层203室

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

TMDR-A1

结构及组成

该产品由高压发生器(型号：SHF-635)、X射线管组件(管组件型号：RAY-14＿1；X射线管型号：SV150/33/78R-S)、限束器(型号：M-38)、非晶硅平板探测器（型号：Pixium4343R）、图像采集处理系统PRODIVA（含电脑主机，图像采集处理软件DROC（版本：5.28.1305.1）和显示器）、移动摄影床 (型号：PT-1000)、悬吊架 (型号：MD-1000)、立柱架(型号：MD-2000)、滤线栅(型号：MD-3000)组成。

适用范围

供医疗机构用于对患者的X射线摄影检查，获得单幅X射线影像供临床诊断

产品储存条件及有效期

环境温度－40℃～40℃；相对湿度≤75%；大气压力500hPa～1060hPa使用期限10年。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2023-01-31

有效期至