一次性使用无菌注射器带针

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注册证编号

国械注准20163152176

注册人名称

国械注准20163152176

注册人住所

常德市汉寿县龙阳镇八角楼社区龙阳南路8号

生产地址

常德市汉寿县龙阳镇八角楼社区龙阳南路8号

产品名称

一次性使用无菌注射器带针

管理类别

第三类

型号规格

注射器规格：1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml；注射针规格：0.45×15 RWLB、0.5×19 RWLB、0.5×38 RWLB、0.6×25 TWLB、0.6×28 TWLB、0.7×30 TWLB、0.7×38 TWLB、0.8×31 TWLB、0.8×38 TWLB、0.9×31 TWLB、0.9×38 TWLB、1.2×31 TWLB、1.2×38 TWLB。单位：mm

结构及组成

该产品由芯杆、外套、胶塞、针座、保护套、针管组成。芯杆、外套、针座、保护套所用原材料为聚丙烯（PP），胶塞所用原材料为天然橡胶，针管所采用原材为奥氏体不锈钢(5CrNi18-9)，润滑剂为二甲基硅油。该产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品为手动注射器，适用于供抽吸液体或在注入液体后立即注射。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-10-21