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丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法)
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注册证编号
国械注准20153400611
注册人名称
国械注准20153400611
注册人住所
上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层
生产地址
上海浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层
产品名称
丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法)
管理类别
第三类
型号规格
25人份/盒，50人份/盒。
结构及组成
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适用范围
本试剂盒对丙型肝炎病毒（HCV）RNA阳性患者的血清或血浆中HCVⅠ型和非Ⅰ型进行分型检测。
产品储存条件及有效期
试剂盒分为两部分，核糖核酸（RNA）抽提试剂应在≤25℃避光保存，PCR检测系统试剂应在≤－20℃低温避光保存，有效期6个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-04-22
有效期至
2020-04-21
变更情况
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