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胰岛素笔式注射器

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注册证编号
豫械注准20232142020
注册人名称
豫械注准20232142020
注册人住所
郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口郑州临空生物医药园20号楼A栋
生产地址
郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口郑州临空生物医药园20号楼A栋
产品名称
胰岛素笔式注射器
管理类别
第二类
型号规格
PH600、PH610
结构及组成
PH600胰岛素笔式注射器由笔帽、笔芯套、笔身壳体、显示屏、主板、控制键、动力组件组成。PH610胰岛素笔式注射器由笔帽、笔芯套、笔身壳体、显示屏、主板、控制键、动力组件、手持端软件组成。
适用范围
本产品与礼来、诺和诺德、甘李生产的3mL(100IU/ml)胰岛素笔芯和标准的胰岛素笔针头配合使用,供胰岛素皮下注射用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-12-19
有效期至
2028-12-18
变更情况
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