睡眠呼吸监测系统

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注册证编号

湘械注准20232070814

注册人名称

湘械注准20232070814

注册人住所

湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路 118 号长沙现代服务业产业园 2 栋厂房 1101-04、1101-05

生产地址

湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路 118 号长沙现代服务业产业园 2 栋厂房 1101-04、1101-05

产品名称

睡眠呼吸监测系统

管理类别

第二类

型号规格

QSA600

结构及组成

本产品由睡眠呼吸记录仪以及配套使用的腕式血氧仪、电源适配器、数据线、理线器、安装支架（包括：固定挂钩，固定可旋转挂钩、三角固定支架（选配））以及睡眠呼吸监测软件（软件：版本号：V1.0.1 ——对数据进行分析，统计归纳，对采集数据进行可视化呈现，便于人工判读并生成报告，报告内容包括：睡眠时相、呼吸率、脉率、血氧饱和度、体动数据以及以上数据的趋势图）组成。

适用范围

产品用于采集、记录、储存、分析患者睡眠时的生理参数（包括呼吸、心跳、血氧、全身微动等特征），协助医生分辨患者不同的睡眠时相，辅助医生进行睡眠障碍疾病的临床诊断，并生成睡眠监测报告。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2023-08-30

有效期至