降钙素原和C反应蛋白检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）

苏械注准20142400214

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无锡市新吴区长江南路35-305号

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降钙素原和C反应蛋白检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）

第二类

100人份/盒（IXP-002型）

固相载体、I反应液、检测液A、检测液B、稀释液I、10x洗液、I质控品、I校准品1~5、说明书、浓度表

用于体外定量检测血清或血浆样本中降钙素原（PCT）和C反应蛋白（CRP）的浓度。

本产品保存在2-8℃，未开封情况下有效期为6个月。I固相载体、I反应液、质控品、校准品为单独包装，开封后当天一次性使用；配套的检测液B应避光，稀释液I、检测液A和检测液B开封后应储存在2～8 ℃，有效期3个月；配套的10×洗液开封后应储存在2～30 ℃，有效期3个月。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-06-07

2024-07-16

2024-06-07产品技术要求、说明书变化变更由“技术要求、说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求、说明书变更情况对比表修改后条款及内容”