器械数据库
降钙素原和C反应蛋白检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20142400214
注册人名称
苏械注准20142400214
注册人住所
无锡市新吴区长江南路35-305号
生产地址
无锡市新吴区长江南路35-305号
产品名称
降钙素原和C反应蛋白检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒（IXP-002型）
结构及组成
固相载体、I反应液、检测液A、检测液B、稀释液I、10x洗液、I质控品、I校准品1~5、说明书、浓度表
适用范围
用于体外定量检测血清或血浆样本中降钙素原（PCT）和C反应蛋白（CRP）的浓度。
产品储存条件及有效期
本产品保存在2-8℃，未开封情况下有效期为6个月。I固相载体、I反应液、质控品、校准品为单独包装，开封后当天一次性使用；配套的检测液B应避光，稀释液I、检测液A和检测液B开封后应储存在2～8 ℃，有效期3个月；配套的10×洗液开封后应储存在2～30 ℃，有效期3个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-06-07
有效期至
2024-07-16
变更情况
2024-06-07产品技术要求、说明书变化变更由“技术要求、说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求、说明书变更情况对比表修改后条款及内容”
想要降钙素原和C反应蛋白检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
