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促黄体生成激素(LH)检测试剂(乳胶法)
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注册证编号
沪械注准20172400470
注册人名称
沪械注准20172400470
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区李冰路151号研发楼4号楼一层
生产地址
中国（上海）自由贸易试验区李冰路151号4号楼一层及7号楼
产品名称
促黄体生成激素(LH)检测试剂(乳胶法)
管理类别
第二类
型号规格
7支装
结构及组成
标有鼠抗β-LH抗体的蓝色乳胶、鼠抗CEA、鼠抗ɑ-hCG抗体、兔IgG、羊抗兔IgG多克隆抗体。
适用范围
用于体外定性检测人尿液中的促黄体生成激素(LH)，辅助预测排卵。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-03-09
有效期至
2027-08-08
变更情况
注册人名称由“美艾利尔（上海）诊断产品有限公司”变更为“雅培诊断产品（上海）有限公司”。;本文件与“沪械注准20172400470”注册证共同使用。;2020-07-02,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区李冰路151号4号楼一层及7号楼（自行生产）；2.上海市浦东新区王桥路786号，运通路396号，敬业路729号，利枝路66号5幢一层A3单元，A4单元（自行生产）；;本文件与“沪械注
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