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17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
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注册证编号
国械注准20153401261
注册人名称
国械注准20153401261
注册人住所
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404
生产地址
广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼
产品名称
17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
管理类别
第三类
型号规格
480人份/盒
结构及组成
17α-羟孕酮(17α-OHP）校准品、17α-羟孕酮(17α-OHP）铕标记物、17α-羟孕酮(17α-OHP）一抗、17α-羟孕酮(17α-OHP）质控品、浓缩洗液（25x）、增强液、17α-羟孕酮(17α-OHP）分析缓冲液、反应板、封片。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒适用于定量测定新生儿血片中17α-羟孕酮（17α-hydoxy progesterone, 17α-OHP）的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-15
有效期至
2025-07-14
变更情况
2022-09-02 生产地址:广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼; 变更为：生产地址:广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼
2022-09-02 生产地址:广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2
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