17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

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注册证编号

国械注准20153401261

注册人名称

国械注准20153401261

注册人住所

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

生产地址

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

产品名称

17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

管理类别

第三类

型号规格

480人份/盒

结构及组成

17α-羟孕酮(17α-OHP）校准品、17α-羟孕酮(17α-OHP）铕标记物、17α-羟孕酮(17α-OHP）一抗、17α-羟孕酮(17α-OHP）质控品、浓缩洗液（25x）、增强液、17α-羟孕酮(17α-OHP）分析缓冲液、反应板、封片。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒适用于定量测定新生儿血片中17α-羟孕酮（17α-hydoxy progesterone, 17α-OHP）的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-07-15

有效期至

2025-07-14

变更情况

2022-09-02 生产地址:广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼; 变更为：生产地址:广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼 2022-09-02 生产地址:广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2

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