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一次性使用口咽通气道

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注册证编号
豫械注准20162660530
注册人名称
豫械注准20162660530
注册人住所
长垣市孟岗苇园工业区
生产地址
长垣市孟岗苇园工业区
产品名称
一次性使用口咽通气道
管理类别
第二类
型号规格
型号:普通型 规格:4、5、6、7、8、9、10
结构及组成
本产品由医用PVC或橡胶材料制成,由通气道、口腔处(咬口处牙垫)组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
适用于建立口咽通气道,防止舌后坠引起气道阻塞。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2016-08-18
有效期至
2021-08-17
变更情况
2018/6/11 型号、规格由“型号:普通型 规格:000#、00#、0#、1#、2#、3#、4#”变更为“型号:普通型 规格:4、5、6、7、8、9、10”;产品技术要求变更内容见附页。