麻醉气体过滤器

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注册证编号

苏械注准20172541294

注册人名称

苏械注准20172541294

注册人住所

常州市金坛区乌龙山168号

生产地址

常州市金坛区乌龙山168号

产品名称

麻醉气体过滤器

管理类别

第二类

型号规格

QG-I型、QG-II型

结构及组成

麻醉气体过滤器按过滤器结构型式不同分为两种规格；I型由壳体、锥头帽、6%鲁尔接头、过滤膜、吸附层组成；II型由壳体、锥头帽、6%鲁尔接头、过滤膜组成；过滤器壳采用ABS材料制成，过滤器内过滤膜采用PTFE膜制成、过滤器内吸附层采用湿化纸组成。基本参数：过滤器持续使用6小时滤除空气中0.5um以上微粒的滤除率不小于90%；过滤器壳体能承受在0.08MPa的气体压力作用下，15s内不应有渗漏现象；产品采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。产品应无菌。

适用范围

供麻醉机、呼吸机气体过滤，预防患者呼吸系统感染用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-07-03

有效期至

2022-07-02